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        步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

        • 簡單描述
        • 步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。 可放置大量藥品進(jìn)行存儲,濕熱試驗,其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗箱,可程度的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。

        • 更新時間:  2025-01-21
        • 廠商性質(zhì):  生產(chǎn)廠家
        • 訪問量:  21722
        詳細(xì)介紹
        品牌其他品牌價格區(qū)間面議
        產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁

        步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點

        ◆長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬

        空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

        空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)

        加熱方式:電加熱系統(tǒng)

        加濕方法:電熱蒸氣加濕器

        供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求

        制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)

         

        ◆集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

        一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,多可達(dá)30個儀表

        使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

         

        ◆節(jié)能靜音

        低能耗設(shè)計,減少使用成本

        靜音型設(shè)計,超低運行噪音

        觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

         

        ◆三重數(shù)據(jù)記錄

        微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

        無紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存,通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

        包括:設(shè)定值,測量值,日期,真實時間

        采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

        實時電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導(dǎo)出

         

        ◆標(biāo)準(zhǔn)配置

        *觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機、手機短信報警系統(tǒng)、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔。

        *無紙記錄儀(選配)

        日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權(quán)限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。(選配)

         

        選型參數(shù)

        型號

        FCH-15BSD

        FCH-30BSD

        FCH-40BSD

        FCH-XXBSD

        FCH-60BL

        FCH-XXBL

        容積*

        15M3

        30M3

        46M3

        5M3-100M3

        60M3

        5M3-100M3

        溫度范圍

        20~65℃

        溫度波動度

        ≤±0.5℃

        溫度偏差

        ≤±1℃

        濕度范圍

        20~95%R.H

        濕度偏差

        ≤±3%R.H

        環(huán)境溫度

        +5~40℃

        內(nèi)膽材質(zhì)

        304拉絲不銹鋼

        外殼材質(zhì)

        冷軋鋼板噴塑

        工作電源

        AC220V 50HZ

        AC380V 50HZ

        AC220V/380V50HZ

        AC220V 50HZ

        AC220V/380V 50HZ

        安裝功率

        4KW

        5KW

        6.5KW

        根據(jù)用戶容積確定

        4.5KW

        根據(jù)用戶容積確定

        載物架

        32層(2行)

        32層(2行)

        48層(3行)

        同上

        100層(3行)

        同上

        內(nèi)部尺寸(cm)

        深×寬×高

        300X250X200

        500X300X200

        500X400X230

        同上

        850X350X200

        同上

        外形尺寸(cm)

        深×寬×高

        382X266X216

        582X316X216

        582X416X246

        同上

        870X396X220

        同上

        行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        滿足美國FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求

        滿足ICH指南中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求

        參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

        滿足2015年版《中國藥典》

        滿足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設(shè)置試驗條件

        安全保護(hù)

        電源過載保護(hù)、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷壓縮機過載保護(hù)、手機短信報警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺設(shè)備

        備注

        (可根據(jù)客戶現(xiàn)場實際空間定做)


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